DigEHealth leistet Pionierarbeit bei Fortschritten in der gastrointestinalen Gesundheitsüberwachung durch modernste tragbare Technologie. Sie spielen eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Lösungen für Patienten, Forscher und Ärzte. Diese Position bietet das Mögliche, Ihre Expertise für Impact-Innovationen im Bereich der Gesundheitstechnologie und damit für bessere medizinische Ergebnisse und eine bessere Patientenversorgung. Sie arbeiten eng mit medizinischem Fachpersonal und einem dynamischen, schnelllebigen Startup-Team zusammen, das Unabhängigkeit, Kreativität und einen proaktiven Ansatz zur Lösung komplexer Herausforderungen erfordert.

Verwaltung der Studien

• Verlagern Sie die Planung, Durchführung, Durchführung und den Abschluss klinischer Studien, einschließlich Studienprotokollen, Ethikinformationen und Zeitdiagrammen.
• Sie stellen sicher, dass die Studien in Übereinstimmung mit den GCP-, ICH-Richtlinien, ISO 14155 und den geltenden regulatorischen Standards durchgeführt wurden.
• Verwaltung der Beziehungen zu klinischen Einrichtungen und Ermittlern

‍Regulatorische Regeln und Einhaltung von Vorschriften

• Sie sind Experten für klinische und regulatorische Anforderungen und Medizinprodukte.
• Hält Ihr Wissen über die sich entwickelnden regulatorischen Rahmenbedingungen (FDA, EMA, MDR usw.) auf dem neuesten Stand.
• Bereitstellung von klinischem Fachwissen für das Risikomanagement

Erfassung von Daten

• Sie pflegen enge Beziehungen zu klinischen Interessenvertretern, um die Datenerfassung und die technische Problemlösung zu unterstützen
• Sie arbeiten eng mit Datenwissenschaftlern zusammen, um den Kontext bereitzustellen und die Datenqualität sicherzustellen

• Bachelor-/Master-Abschluss in Biowissenschaften oder gleichwertiger Berufserfahrung. Eine Doktoratsqualifikation ist von Vorteil.
• Erfahrung im klinischen Betrieb oder in verwandten Rollen in der Medizinprodukte- oder Diagnostikbranche.
• Praktische Erfahrung bei der Verwaltung der Datenerfassung mit tragbaren Geräten oder aktiven medizinischen Geräten
• Fundiertes Verständnis von GCP, ISO 14155 und regulatorischen Rahmenbedingungen (FDA, EMA, MDR).
• Requested success bilanz by the administration clinical studies from start to abschluss.
• Exzellente Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu berücksichtigen.
• Starke kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten für die Arbeit mit Ermittlern, CROs und funktionsübergreifenden Teams
• Erfahrung in der Gastroenterologie und/oder im Management von chronischen Krankheiten ist hoch angesehen
• Sprache: Die Arbeitssprache von DigeHealth ist Englisch. Andere Sprachen sind ein Plus.

Bewerberinnen und Bewerber bewerben sich direkt mit Lebenslauf und Anschreiben an hello@digehealth.ch