DigeHealth est à l'avant-garde des avancées en matière de surveillance de la santé gastro-intestinale grâce à une technologie portable de pointe. Vous jouerez un rôle essentiel dans le développement de solutions pour les patients, les chercheurs et les médecins. Ce poste vous offre la possibilité de mettre à profit votre expertise en matière d'innovation technologique efficace dans le domaine de la santé, afin de contribuer à de meilleurs résultats cliniques et à de meilleurs soins aux patients. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des professionnels de la santé et une équipe de start-up dynamique et dynamique, nécessitant indépendance, créativité et une approche proactive pour résoudre des défis complexes.

Études et opérations cliniques

• Soutenir et/ou superviser la conception, le lancement, l'exécution et la clôture des études cliniques et de recherche avec les partenaires de DigeHealth, y compris les protocoles d'étude, les soumissions éthiques et les délais.
• Assurez-vous que les études sont menées conformément aux bonnes pratiques cliniques (GCP), aux directives de l'ICH, à la norme ISO 14155 et aux exigences réglementaires applicables.
• Soutenir les activités d'étude sur site en Tunisie, y compris les visites chez les partenaires cliniques, la coordination avec les équipes hospitalières et la collecte de données pratiques à l'aide des appareils DigeHealth.
• Fournir un soutien opérationnel et technique pendant l'exécution de l'étude, notamment en résolvant les problèmes liés à la collecte de données ou aux appareils sur site.
• Entretenir de solides relations de travail avec les chercheurs et les parties prenantes cliniques afin de garantir une exécution fluide des études et une collecte de données de haute qualité.

Données, recherche et contribution scientifique

• Travaillez en étroite collaboration avec les scientifiques des données pour fournir un contexte clinique et opérationnel, soutenir l'intégrité des données et contribuer à la validation des données.
• Contribuer à la préparation de manuscrits scientifiques pour des publications évaluées par des pairs.
• Aider aux demandes de subventions et aux demandes de financement public aux niveaux suisse et européen.

Partenariats de recherche et de développement des affaires

• Soutenir les activités de développement commercial axées sur la recherche, notamment en identifiant de nouveaux partenaires universitaires ou cliniques.
• Contribuer à la préparation de propositions de collaboration en matière de recherche, de documentation et de discussions avec les hôpitaux et les institutions de recherche.

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• Baccalauréat ou master en sciences de la vie, sciences biomédicales, génie biomédical ou expérience professionnelle équivalente (un doctorat est un atout).
• Expérience dans les opérations cliniques ou dans des rôles connexes dans le secteur des dispositifs médicaux, de la santé numérique ou des diagnostics.
• Expérience pratique de la gestion de la collecte de données à l'aide d'appareils portables ou de dispositifs médicaux actifs, idéalement en milieu clinique.
• Solide compréhension des GCP, de la norme ISO 14155 et des cadres réglementaires pertinents (FDA, EMA, MDR).
• Aptitude avérée à gérer de multiples priorités en parallèle à de solides compétences organisationnelles et en gestion de projet.
• Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles pour travailler avec les chercheurs, les partenaires cliniques, les CRO et les équipes interfonctionnelles.
• L'expérience en gastroentérologie et/ou en gestion des maladies chroniques est très appréciée.

Langues

• La maîtrise professionnelle du tunisien est requise.
• La maîtrise professionnelle de l'anglais est requise.
• Des langues supplémentaires sont un atout.

Les candidats doivent postuler directement avec CV et lettre de motivation à hello@digehealth.ch