DigeHealth est à l'avant-garde des avancées en matière de surveillance de la santé gastro-intestinale grâce à une technologie portable de pointe. Vous jouerez un rôle essentiel dans le développement de solutions pour les patients, les chercheurs et les médecins. Ce poste vous offre la possibilité de mettre à profit votre expertise en matière d'innovation technologique efficace dans le domaine de la santé, afin de contribuer à de meilleurs résultats cliniques et à de meilleurs soins aux patients. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des professionnels de la santé et une équipe de start-up dynamique et dynamique, nécessitant indépendance, créativité et une approche proactive pour résoudre des défis complexes.

Studies management

• Superviser la conception, le lancement, l'exécution et la clôture des essais cliniques, y compris les protocoles d'étude, les soumissions éthiques et les délais.
• Assurez-vous que les études sont menées conformément au GCP, aux directives de l'ICH, à la norme ISO 14155 et aux normes réglementaires applicables.
• Gérer les relations avec les sites cliniques et les investigateurs

‍Regulatory and compliance

• Agir en tant qu'expert en la matière en ce qui concerne les exigences cliniques et réglementaires relatives aux dispositifs médicaux.
• Tenez-vous au courant de l'évolution des paysages réglementaires (FDA, EMA, MDR, etc.).
• Fournir une expertise clinique pour la gestion des risques

Data Collector

• Entretenir des relations étroites avec les parties prenantes cliniques pour faciliter la collecte de données et la résolution des problèmes techniques
• Travailler en étroite collaboration avec les scientifiques des données pour fournir un contexte et garantir la qualité des données

• Baccalauréat ou master en sciences de la vie, or equivalent professional experience. Un diplôme de doctorat est un atout.
• Expérience dans les opérations cliniques ou dans des rôles connexes au sein de l'industrie des dispositifs médicaux ou des diagnostics.
• Pratique experience de gestion de la collecte de données à l'aide d'appareils portables ou de dispositifs médicaux actifs
• Solide compréhension du GCP, de la norme ISO 14155 et des cadres réglementaires (FDA, EMA, MDR).
• Une expérience éprouvée dans la gestion d'études cliniques, du démarrage à la fermeture.
• Excellentes compétences en gestion de projet et en organisation, avec la capacité de gérer de multiples priorités.
• Solides compétences en communication et en relations interpersonnelles pour travailler avec les enquêteurs, les CRO et les équipes interfonctionnelles
• L'expérience en gastroentérologie et/ou en gestion des maladies chroniques est très appréciée
• Language : The language of DigeHealth is the English. D'autres langues sont un plus.

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Les candidats doivent postuler directement avec CV et lettre de motivation à hello@digehealth.ch